Амиодарон таблетки 200мг №30

Препарат следует принимать только по назначению врача. Таблетки принимают внутрь до приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Нагрузочная («насыщающая») доза: могут быть применены различные схемы насыщения. В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней). Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней). Поддерживающая доза: может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом. Так как амиодарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю. Средняя терапевтическая разовая доза - 200 мг; Средняя терапевтическая суточная доза - 400 мг; Максимальная разовая доза - 400 мг; Максимальная суточная доза — 1200 мг. Снижение дозы/Отмена препарата: Побочные эффекты препарата медленно исчезают по мере снижения концентрации амиодарона в тканях. После отмены препарата остаточный, связанный с тканью амиодарон, может оказывать защитное антиаритмическое действие в течение одного месяца. Однако следует учитывать вероятность развития аритмии в этот период. Амиодарон сильно связывается с белками плазмы крови и имеет длительный период полувыведения (см. подраздел «Фармакокинетика»). У пациентов с жизнеугрожающими аритмиями из-за длительного периода полувыведения пропуск дозы не оказывает существенного влияния на общий терапевтический эффект. Следует применять минимальные эффективные дозы, а пациента регулярно контролировать для выявления клинической симптоматики избыточной дозы амиодарона. При необходимости терапия может быть скорректирована. Дети: Безопасность и эффективность амиодарона у детей не установлены (см. раздел «Противопоказания»). Пожилые пациенты: У пожилых пациентов следует применять минимальную эффективную дозу из-за риска развития выраженной брадикардии и нарушений проводимости (см. раздел «С осторожностью»). Особое внимание следует уделить мониторингу функции щитовидной железы.

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения; частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гипотиреоз, гипертиреоз, иногда с летальным исходом; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: снижение аппетита. Нарушение психики: частота неизвестна: состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто: экстрапирамидный тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна; нечасто: периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»); очень редко: мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль; частота неизвестна: паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное восприятие запаха, объективно отсутствующего). Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов. Они обычно ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении или нечеткость зрения; очень редко: нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты. Нарушения со стороны сердца: часто: брадикардия, обычно уверенная и дозозависимая; нечасто: аритмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»); нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести); очень редко: выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста; частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие» и раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны сосудов: очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: легочная токсичность (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией [криптогенной организующейся пневмонией]), иногда с летальным исходом; очень редко: бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, острый респираторный дистресс синдром взрослых, иногда с летальным исходом, обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств (возможное взаимодействие с высокой концентрацией кислорода) (см разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); частота неизвестна: легочное кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приеме нагрузочной дозы и проходящие после снижения дозы; частота неизвестна: панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: изолированное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (повышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печеночных» трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или даже спонтанно; часто: острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»); очень редко: хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с летальным исходом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: фотосенсибилизация; часто: в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает; очень редко: во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы; кожная сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция; частота неизвестна: экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: волчаночноподобный синдром. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: эпидидимит, импотенция; частота неизвестна: снижение либидо. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: образование гранулем, включая гранулему костного мозга. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: частота неизвестна: первичная дисфункция трансплантата в течение 24 часов после трансплантации сердца.

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата; непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу); синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора (риск «остановки» синусового узла); атриовентрикулярная блокада II-III степени, при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора; гипокалиемия, гипомагниемия; сочетание с препаратами способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронендарон, соталол; другие (не антиаритмические) препараты, такие как нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид, антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении); противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин); противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); антигистаминные средства (мизоластин, астемизол, терфенадин); прочие лекарственные средства (дифеманила метилсульфат, бепридил). врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз); интерстициальная болезнь легких; беременность (за исключением особых случаев, см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: При декомпенсированной или тяжелой хронической сердечной недостаточности (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); При атриовентрикулярной блокаде I степени; У пациентов пожилого возраста; У пациентов с электрокардиостимулятором/имплантированным кардиовертером-дефибриллятором; При одновременном применении с препаратами, способными удлинять интервал QT; При одновременном применении с софосбувиром в монотерапии или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С (такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир); При нарушениях функции щитовидной железы в анамнезе; При нарушениях функции печени; При бронхиальной астме; При тяжелой дыхательной недостаточности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.